隨著生物技術和生命科學的發展，21世紀將是生物技術的世紀。作為生物技術發展的產物，診斷試劑也在不斷隨著生物技術的快速發展不斷拓寬其種類。雖然目前診斷試劑僅占生物技術產業的25%，然而卻對當前的醫療診斷產生了很大的沖擊。
 

　　由于遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術不斷應用于開發診斷試劑，因而除了增加試劑的敏感度及特異性外，也使得過去不可能或曠日費時的傳染病、腫瘤或基因異常等診斷，成為可能或快速的診斷。此外，與自動化分析儀器或電子技術的結合，更使這些的診斷不僅由研究階段進入了臨床例行診斷階段，而且縮短了醫療與診斷之間的距離。
 

　　熒光PCR試劑盒采用聚合酶鏈式反應(PCR)技術檢測，可用于檢測各種待檢標本(如血液、糞便、食物、生物材料等)中所感染的特定細菌或病毒的某一特定基因，進而確定該細菌或病毒的感染/污染狀態。
 

　　熒光PCR試劑盒中所含引物能特異性擴增該細菌或者病毒的保守區域，不會交叉擴增細胞基因組。與傳統的選擇性培養基培養檢測方法和免疫血清學檢測方法相比較，熒光PCR試劑盒檢測方法更為快速，特異性更高。
 

　　熒光PCR試劑盒利用吸附柱提取RNA作為模板，在反轉錄酶的作用下，以引物為起點合成與RNA模板互補的cDNA鏈;
 

　　然后在DNA聚合酶的作用下，經高溫變性、低溫退火和中溫延伸的多次循環，使特異DNA段的拷貝數放大數百萬倍。將擴增的DNA段進行電泳、染色后，在紫外燈下，肉眼可見DNA段的擴增帶。
 

　　熒光PCR試劑盒可用于檢測食品或其他材料中的成分。現代食品加工工藝改變了食材原有的味道、氣味、色澤、紋理和質地等特性，因此傳統的感官鑒別技術已經無法對食材的真偽進行準確的鑒定。同時部分食材還有致敏性，因此基于基因檢測的快速靈敏的食材來源檢測技術將對食品監管和安全提供重要的保障。